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歐盟醫療器械CE認證服務有哪些內容歐盟市場是全球范圍內主流醫療器械市場之一，是醫療器械制造企業和貿易公司關注焦點之一。對于企業來說，取得歐盟醫療器械CE認證是上市許可的必備條件，是強制性要求。本來來說說歐盟醫療器械CE認證服務包括哪些內容。 時間:2021-7-30 10:08:32 瀏覽量:5398
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美國FDA是怎么進行醫療器械分類的？全球一體化趨勢不可阻擋，醫療器械在全球主要經濟體的監管要求趨于一致，但各國和地區對醫療器械的分類及分類規則存在明顯不同。本文為大家介紹FDA醫療器械分類規則，及如何查詢醫療器械在美國FDA的分類類別。 時間:2021-3-29 17:04:56 瀏覽量:7490
美國醫療器械GMP認證簡介考慮到GMP認證這個詞，在不同語境、不同國家和地區的意義差別很大，并且近期有客戶問到醫療器械GMP820認證。因此，寫篇文章為大家科普一下美國醫療器械GMP認證，即是QSR820良好生產規范（21CFR820標準）。 時間:2021-1-20 11:14:36 瀏覽量:10163
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