醫療器械產品技術要求編號：
造影劑注射裝置
1. 產品型號/規格及其劃分說明
1.1 產品型號
1.2產品型號/規格劃分說明
1.3 軟件名稱和版本命名規則
1.3.1 軟件名稱
1.3.2 軟件發布版本
1.3.3 軟件完整版本命名規則
2. 性能指標
2.1 產品符合YY/T 0891-2013(血管造影注射裝置適用）
產品符合YY/T 1933-2024(磁共振造影注射裝置適用）
產品符合YY/T YY/T 0935-2014(CT造影注射裝置適用）
2.2 制造商聲稱的功能
2.3 電氣安全需符合GB9706.1-2020，電氣安全特征見附錄A
2.4 電磁兼容需符合YY 9706.102-2021.
3.檢驗方法
試驗條件
3.1 產品按照YY/T 0891-2013試驗，符合要求(血管造影注射裝置適用）
產品按照YY/T 1933-2024試驗，符合要求(磁共振造影注射裝置適用）
產品按照YY/T 0935-2014試驗，符合要求(CT造影注射裝置適用）
3.2按制造商規定的方法試驗，符合要求
3.3 按照GB9706.1-2020試驗，符合要求
3.4按照YY 9706.102-2021試驗，符合要求