第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間、醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用，以及醫(yī)療器械注冊(cè)證辦不辦得下來(lái)，是多數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)人關(guān)心的核心問(wèn)題。本文以2023年上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，為大家說(shuō)說(shuō)上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間要多久。
第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間、醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用，以及醫(yī)療器械注冊(cè)證辦不辦得下來(lái)，是多數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)人關(guān)心的核心問(wèn)題。本文以2023年上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，為大家說(shuō)說(shuō)上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間要多久。
上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間要多久？
上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間主要包括三個(gè)部分，一是企業(yè)自行掌握的時(shí)間，包括前期準(zhǔn)備時(shí)間、產(chǎn)品研制時(shí)間，企業(yè)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人員等準(zhǔn)備時(shí)間，及企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)發(fā)補(bǔ)項(xiàng)補(bǔ)正時(shí)間；二是醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床前研究時(shí)間，如涉及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，還需要算是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)時(shí)間；三是上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)時(shí)間，這個(gè)時(shí)間我們可以參考2023年數(shù)據(jù)，上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)58個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)118個(gè)工作日。
特別提醒的是，很多新進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的朋友總是問(wèn)我最快是多久，但是請(qǐng)大家都考慮一下，在這個(gè)行業(yè)有經(jīng)驗(yàn)的客戶都不能追求最快，新入行、第一次申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)，您在跟成熟企業(yè)賽跑，又怎樣能比那些行業(yè)熟手更快呢？
如有上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。