臺灣醫(yī)療器械注冊費用包括行政審查費和技術(shù)審查費；臺灣醫(yī)療器械注冊時間則存在較大的彈性，不同產(chǎn)品的注冊時間存在較大差異，一起看正文。
臺灣醫(yī)療器械注冊費用包括行政審查費和技術(shù)審查費；臺灣醫(yī)療器械注冊時間則存在較大的彈性，不同產(chǎn)品的注冊時間存在較大差異，一起看正文。
一、臺灣醫(yī)療器械注冊費用
醫(yī)療器械注冊時間是客戶朋友們最關(guān)心的問題，這個直接影響項目決策和項目執(zhí)行。除了客戶自身的準(zhǔn)備費用，聘請臺灣醫(yī)療器械注冊代辦服務(wù)機構(gòu)的費用，還需要支付TFDA的注冊審查官費，包括行政審查費和技術(shù)審查費兩項，如下：
臺灣醫(yī)療器械注冊時，TFDA收費標(biāo)準(zhǔn)是：
行政審查費：I類產(chǎn)品1000元；II類產(chǎn)品2000元；III類產(chǎn)品3000元。
技術(shù)審查費：I類產(chǎn)品500元；II類產(chǎn)品1000元；III類產(chǎn)品1500元。
二、臺灣醫(yī)療器械注冊時間
臺灣醫(yī)療器械注冊時，TFDA的審批時間大概需要數(shù)個月至一年以上，具體會受到申請的復(fù)雜性和審批過程的時間安排的影響。
如有臺灣醫(yī)療器械注冊代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。