弱視視功能軟件為獨立軟件，由軟件安裝程序組成，通過U盤交付或網(wǎng)絡(luò)交付。功能模塊包括視銳度檢查、對比敏感度檢查、運動視覺功能檢查、立體視功能檢查、對比敏感度訓(xùn)練治療、運動視覺功能訓(xùn)練治療和立體視功能訓(xùn)練治療7個模塊。適用于兒童弱視的治療。弱視視功能軟件在我國屬于第二類醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品，本文為大家介紹弱視視功能軟件注冊要點，一起看正文。
弱視視功能軟件為獨立軟件，由軟件安裝程序組成，通過U盤交付或網(wǎng)絡(luò)交付。功能模塊包括視銳度檢查、對比敏感度檢查、運動視覺功能檢查、立體視功能檢查、對比敏感度訓(xùn)練治療、運動視覺功能訓(xùn)練治療和立體視功能訓(xùn)練治療7個模塊。適用于兒童弱視的治療。弱視視功能軟件在我國屬于第二類醫(yī)療器械軟件注冊產(chǎn)品，本文為大家介紹弱視視功能軟件注冊要點，一起看正文。
醫(yī)療器械軟件注冊要點之弱視視功能軟件
弱視視功能軟件工作原理：通過向患者呈現(xiàn)不同類型的圖像引發(fā)視覺刺激，實現(xiàn)對視覺功能的檢查和訓(xùn)練。根據(jù)患者視功能的檢查結(jié)果，再結(jié)合患者年齡，弱視程度、屈光狀態(tài)等信息，由醫(yī)生綜合推薦個性化的訓(xùn)練治療方案。患者則在視功能訓(xùn)練治療的過程中對不同類型的圖像刺激訓(xùn)練學(xué)習(xí)，從而達到提升視覺功能的目的。
弱視視功能軟件臨床評價：該產(chǎn)品依照《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，與同品種器械弱視視功能軟件在適用范圍、技術(shù)特征、生物學(xué)特性等方面相似或一致。通過搜集同類產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)，證明該類產(chǎn)品在臨床使用中的安全有效。
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