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新聞動態: 醫療器械注冊; 醫療器械CE認證; 醫療器械臨床試驗; 醫療器械經營許可

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選擇和使用隱形眼鏡需注意事項之前科普了許多有關醫療器械經營許可及合規相關問題，本文從使用者角度，說一說選擇和使用隱形眼鏡需注意事項。 時間:2022-10-17 0:00:00 瀏覽量:2252
銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證？寨卡病毒最早于1947年偶然通過黃熱病監測網絡在烏干達寨卡叢林的恒河猴中發現，隨后于1952年在烏干達和坦桑尼亞人群中發現，并在境外呈現散發狀態，我國亦有不少企業持續在未寨卡病毒防控作出貢獻，盡管多數面向境外市場，但是，企業仍然要關注寨卡病毒在國內的流通，知悉銷售寨卡病毒核酸檢測試劑需要辦理什么證？ 時間:2022-10-12 9:46:31 瀏覽量:1931
銷售激光治療設備需要辦理醫療器械經營許可證嗎？光是能量傳遞的主要方式之一，基于選擇性光熱作用原理等理論，光在醫療領域廣泛應用，并形成許多激光治療設備，在美容、眼科、外科、皮膚科等廣泛應用。考慮到激光治療設備的類別歸屬相對復雜，本文為大家講解銷售激光治療設備是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2022-10-8 0:00:00 瀏覽量:2478
浙江衢州醫療器械經營許可證辦理流程和要求衢州市位于浙江省西部、錢塘江源頭、浙閩贛皖四省邊際，市域面積8844平方公里，轄柯城、衢江2個區，龍游、常山、開化3個縣和江山市，衢州有良好的實體經濟基礎，醫療器械近年也在快速發展，本文為大家帶來浙江衢州醫療器械經營許可證辦理流程和要求。 時間:2022-10-6 16:01:49 瀏覽量:2212
紹興第二類醫療器械經營備案流程和要求醫療器械經營備案由市級及其下設直屬單位辦理，以紹興上虞辦理要求為例，為大家介紹紹興第二類醫療器械經營備案流程和要求。 時間:2022-9-22 16:08:24 瀏覽量:2148
銷售疤痕修復產品需要辦理醫療器械經營許可證嗎？疤痕修復產品是社群營銷的熱門產品之一，目前已有超過100個疤痕修復產品取得醫療器械注冊證。對于此類產品的銷售，大家一定要注意合規事項，本文為大家講解銷售疤痕修復產品是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2022-9-18 18:11:34 瀏覽量:2567
醫療器械經營重點監管品種目錄醫療器械經營重點監管品種目錄 時間:2022-9-10 15:17:29 瀏覽量:2945
銷售救護車是否需要辦理醫療器械經營許可證？汽車銷售企業經營含有醫療器械產品的救護車是否應辦理醫療器械經營許可證？嗯，這是個問題，涉及到救護車本身是否屬于醫療器械，以及車里面是否有裝配醫療器械，然后是法規適用。 時間:2022-9-10 15:03:07 瀏覽量:3072
衢州龍游常規三類醫療器械經營許可證辦理要求衢州不僅有秀美的自然景觀，不只有悠久的歷史和地方文化，不止有辣的食物，風風火火做事業的人，還有快速發展的醫療器械產業，本文為大家介紹衢州龍游常規三類醫療器械經營許可證辦理要求。 時間:2022-9-7 20:40:53 瀏覽量:1927
銷售【醫療器械配件】是否需要辦理醫療器械經營許可證？對于大型醫療器械設備，售后和維修是醫療器械效期內的正常活動，在售后維修活動中，通常會有醫療器械配件的更換。那么，醫療器械售后維修單位需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 時間:2022-9-2 14:24:34 瀏覽量:2913
總局將開展隱形眼鏡生產經營行為專項整治隱形眼鏡屬于第三類醫療器械，生產企業需要辦理第三類醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證，經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。為進一步規范裝飾性彩色隱形眼鏡市場秩序，切實加強裝飾性彩色隱形眼鏡質量監管，保障消費者用械安全，按照國家藥監局和市場監管總局聯合印發的《關于深入開展藥品安全專項整治行動的方案》 時間:2022-8-31 13:42:47 瀏覽量:2055
銷售射頻美容器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？對美的追求是人的共性之一，從高山流水、詩經楚辭，到萬有引力方程式，從音律之美、語言之美到科學之美，都是人類對美的追求的產物。現如今多種多樣的美容器械，不也是幫助呈現更好的自己。考慮到美容器械類別相對復雜，有必要寫個文章說說銷售射頻美容器械的注意事項，以及是否需要辦理醫療器械經營許可證。 時間:2022-8-27 19:06:30 瀏覽量:2010
在淘寶銷售情趣用品需要辦理什么證？情趣用品行業是個私密又有巨大市場的行業，在電商平臺銷售是情趣用品流通的主要渠道之一。所以，有必要從合規的角度，聊聊在淘寶等電商平臺銷售情趣用品需要辦理什么證?。 時間:2022-8-25 11:19:40 瀏覽量:2764
銷售介入器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？介入器械在心血管、腦血管疾病等其它臨床診療中廣泛應用，多數介入器械屬于高風險醫療器械，對于經營企業來說，銷售介入器械需要辦理醫療器械經營許可證嗎？一起來了解。 時間:2022-8-23 17:52:29 瀏覽量:2174
銷售[實驗室耗材]需要辦理醫療器械經營許可證嗎？許多實驗室耗材不僅在實驗室使用，也會在醫學檢驗機構使用，因此，對于銷售實驗室耗材是否需要辦理醫療器械經營許可證，這是個問題。 時間:2022-8-17 16:19:23 瀏覽量:3416
銷售[醫用創面敷料]需要辦理醫療器械經營許可證嗎考慮到醫用創面敷料的分類因其結構組成和作用機理不同而分類不同，因此，討論銷售[醫用創面敷料]需要辦理醫療器械經營許可證亦有意義。 時間:2022-8-15 11:50:53 瀏覽量:2520
銷售[負離子治療儀]需要辦理醫療器械經營許可證嗎在線下及電商平臺，有關宣稱是負離子治療儀的產品不在少數，從醫療器械行業監管角度出發，負離子治療儀屬于醫療器械嗎？銷售[負離子治療儀]需要辦理醫療器械經營許可證嗎？在此一并解答。 時間:2022-8-9 11:39:55 瀏覽量:2314
銷售[消毒設備]需要辦理醫療器械經營許可證嗎消毒設備是一個非常大的概念，如空間消毒設備、儀器設備消毒設備、物品消毒設備等等，部分消毒設備在疫情防控和健康領域廣泛應用，那么，問題來了，銷售消毒設備需要辦理醫療器械經營許可?證嗎？ 時間:2022-8-7 11:39:52 瀏覽量:3664
銷售生物制品需要辦理醫療器械經營許可證嗎生物制品是一個廣泛的概念，在醫療行業廣泛應用，企業銷售生物制品需要辦理醫療器械經營許可證嗎？ 時間:2022-8-2 9:57:57 瀏覽量:2666
杭州醫療器械經營企業人員考試流程和要求近日，市場監督管理局通知各第二類醫療器械經營備案企業及醫療器械經營許可?企業，要求法定代表人或企業負責人、企業質量負責人2人必須完成考試。 時間:2022-7-26 17:21:56 瀏覽量:2370

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