經營植入介入醫療器械辦理醫療器械經營許可證對采購、銷售人員有什么要求？
發布日期:2025-06-28 19:18瀏覽次數:733次
對于辦理醫療器械經營許可證事項來說，我們指導對質量負責人、管理者代表有學歷、專業相關要求，多數情況對采購或者銷售人員并無特殊要求，但是經營植入或介入類醫療器械企業除外，除了質量負責人、管理者代表有明確要求之外，對采購或銷售人員同樣有學歷、專業要求，一起看正文。
對于辦理醫療器械經營許可證事項來說，我們指導對質量負責人、管理者代表有學歷、專業相關要求，多數情況對采購或者銷售人員并無特殊要求，但是經營植入或介入類醫療器械企業除外，除了質量負責人、管理者代表有明確要求之外，對采購或銷售人員同樣有學歷、專業要求，一起看正文。
經營植入介入醫療器械辦理醫療器械經營許可證對采購、銷售人員有什么要求？
根據《醫療器械經營質量管理規范的公告（2023年第153號）》規定：“從事植入和介入類醫療器械采購或者銷售的人員中應當至少有1人具有醫學相關專業（包括基礎醫學、預防醫學、臨床醫學、醫學技術、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等專業）大專及以上學歷，并經過醫療器械注冊人或者其他專業機構培訓；”
所以，擬經營植入、介入類醫療器械企業，在辦理醫療器械經營許可證時要關注這個特殊要求。