銷售采血針需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？不一定！
發(fā)布日期:2021-10-27 09:53瀏覽次數:4586次
采血針銷售需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？這個問題說需要或者不需要都不準確，采血針預期用途不同，產品的管理類別可能是二類或者三類醫(yī)療器械，因此，是需要辦理醫(yī)療器械經營許可證還是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，需要視具體情況而定。
采血針銷售需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？這個問題說需要或者不需要都不準確，采血針預期用途不同，產品的管理類別可能是二類或者三類醫(yī)療器械，因此，是需要辦理醫(yī)療器械經營許可證還是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，需要視具體情況而定。
銷售采血針需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？
按照我國藥監(jiān)總局醫(yī)療器械分類目錄表，動靜脈采血針及連接件（產品特點：通常由動靜脈采血針、采血器、保護套和其他部件組成。用于采集動靜脈血樣。）屬于第三類醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證后方可銷售；
血樣采集連接頭（產品特點：通常由采血容器穿刺針、患者端護帽、非患者端護帽和針座等組成。與一次性靜脈血樣采集容器及動靜脈采血針配合使用，輔助用于從患者靜脈抽取血樣。）屬于第二類醫(yī)療器械，辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可。
末梢采血針（產品特點：通常由針、針柄、保護套等組成。可包括激發(fā)裝置（如彈簧等）。無菌提供。一次性使用。）屬于跌熱力醫(yī)療器械，辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可開展經營活動。