增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬粉末是常用的口腔材料制造工藝之一，是第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程中繞不開的話題，而打印參數(shù)及匹配性是本工藝的核心要素，一起來看看官方的答疑。
增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬粉末是常用的口腔材料制造工藝之一，是第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程中繞不開的話題，而打印參數(shù)及匹配性是本工藝的核心要素，一起來看看官方的答疑。
增材制造口腔修復(fù)用激光選區(qū)熔化金屬粉末與打印參數(shù)匹配性應(yīng)考慮哪些內(nèi)容？
金屬粉末與打印參數(shù)匹配性涉及粉末的生產(chǎn)工藝及打印設(shè)備的關(guān)鍵工藝參數(shù)。關(guān)于生產(chǎn)工藝，需提交關(guān)鍵工藝原理及選擇依據(jù)（如：電極感應(yīng)熔化氣體霧化、等離子惰性氣體霧化、真空感應(yīng)熔化氣體霧化、等離子旋轉(zhuǎn)電極霧化等），提交關(guān)鍵工藝參數(shù)（如：氣體壓力、流速和溫度、氣霧化噴嘴的內(nèi)徑和噴射角度、氣霧化塔里的壓力和氧含量、旋轉(zhuǎn)電極霧化工藝的電流和轉(zhuǎn)速等），并提交相關(guān)研究驗(yàn)證資料。關(guān)于與打印設(shè)備關(guān)鍵工藝參數(shù)的匹配性，需考慮激光功率、光斑直徑、掃描速度、掃描間距、鋪粉厚度、打印方向、氣氛保護(hù)、支撐結(jié)構(gòu)、成形室溫度等工藝參數(shù)，并提交相關(guān)研究驗(yàn)證資料。
任何有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及辦理需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)系，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。