按照第二類醫療器械管理的病人監護設備（如病人監護儀、多參數監護儀）的適用范圍應如何規范？
發布日期:2025-11-14 00:00瀏覽次數:185次
病人監護儀、多參數監護儀是臨床常見監護設備，歸屬于第二類醫療器械注冊管理，本文為大家介紹病人監護設備的適用范圍應如何規范，一起看正文。
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按照第二類醫療器械管理的病人監護設備（如病人監護儀、多參數監護儀）的適用范圍應如何規范？
適用范圍應按照《醫療器械分類目錄》中07-04-01的要求，不得包含“有創血壓；中心靜脈氧飽和度；混合靜脈氧飽和度；有創心輸出量；有創血流動力學分析；ST、心律失常、QT”等監測功能。用于上述監測功能的該類產品按第三類醫療器械管理。
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