申報創新醫療器械未通過是否對醫療器械注冊申報有影響？
發布日期:2025-08-15 00:00瀏覽次數:385次
對于具有創新性且醫療器械注冊風險較高的醫療器械，如能通過創新醫療器械特別審批程序申報創新，對醫療器械注冊有許多利好，但是，如果申報創新醫療器械未通過，是否對醫療器械注冊申報會有影響，是很多客戶比較擔心的問題，因此，寫個文章，說說官方的態度。
對于具有創新性且醫療器械注冊風險較高的醫療器械，如能通過創新醫療器械特別審批程序申報創新，對醫療器械注冊有許多利好，但是，如果申報創新醫療器械未通過，是否對醫療器械注冊申報會有影響，是很多客戶比較擔心的問題，因此，寫個文章，說說官方的態度。
申報創新醫療器械未通過是否對醫療器械注冊申報有影響？
答：可以非常明確的回復，創新醫療器械申請未通過對醫療器械注冊申報并無影響，可按照常規醫療器械注冊申報流程申報產品注冊。大家不用擔心這個哦。
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