對于創新醫療器械申報，我們國家制定了創新醫療器械特別審查程序，今天有客戶問到我一個讓我一時不知道證明回答的問題，創新醫療器械特別審查適用于變更注冊嗎？所以，寫個文章說說這個事兒。
對于創新醫療器械申報，我們國家制定了創新醫療器械特別審查程序，今天有客戶問到我一個讓我一時不知道證明回答的問題，創新醫療器械特別審查適用于變更注冊嗎？所以，寫個文章說說這個事兒。
創新醫療器械特別審查適用于變更注冊嗎？
醫療器械注冊申請人申請創新醫療器械特別審查，應當在第二類、第三類醫療器械首次注冊申請前。按照創新醫療器械特別審查程序獲準注冊的醫療器械申請許可事項變更的，國家藥品監督管理局予以優先辦理；對已取得醫療器械注冊證書的北京市創新產品，在首個注冊周期內，產品因迭代升級等情形申請變更注冊的，藥監局予以優先辦理。
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