創新帶來進步，在醫療器械行業更是如此，但是對于醫療器械注冊事項來說，創新意味著需要通過醫療器械分類界定程序界定產品的屬性和管理類別，本文為大家介紹目前可以參考的共性產品分類界定相關指導原則，一起看正文。
創新帶來進步，在醫療器械行業更是如此，但是對于醫療器械注冊事項來說，創新意味著需要通過醫療器械分類界定程序界定產品的屬性和管理類別，本文為大家介紹目前可以參考的共性產品分類界定相關指導原則，一起看正文。
目前可以參考的共性產品分類界定相關指導原則有哪些？
已正式發布的指導原則有《人工智能醫用軟件產品分類界定指導原則》（2021年第47號）；《重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則》（2021年第27號）。
已發布征求意見稿的指導原則有《灸療類產品分類界定指導原則》《醫用敷料類產品分類界定指導原則》《康復類數字療法軟件產品分類界定指導原則》《醫用陰道凝膠（液、栓）類產品分類界定指導原則》《組織工程類醫療產品分類界定指導原則》《納米材料類醫療產品分類界定指導原則》《流式細胞儀配套用體外診斷試劑產品分類界定指導原則》《原位雜交類體外診斷試劑產品分類界定指導原則》《近視控制、弱視治療類醫療器械產品分類界定指導原則》《美容用途超聲器械分類界定指導原則》《可穿戴式血糖測量相關器械分類界定指導原則》《采用機器人技術的醫用電氣設備分類界定指導原則》。
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