衛生巾是近期熱門話題之一，近期許多客戶打電話問到我有關衛生巾生產需不需要辦理醫療器械注冊證，是否需要辦理醫療器械生產許可證；銷售衛生巾是否需要辦理醫療器械經營許可證這些問題，本文為大家說個名稱類似的產品，說說銷售無菌護罩式墊巾是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。
衛生巾是近期熱門話題之一，近期許多客戶打電話問到我有關衛生巾生產需不需要辦理醫療器械注冊證，是否需要辦理醫療器械生產許可證；銷售衛生巾是否需要辦理醫療器械經營許可證這些問題，本文為大家說個名稱類似的產品，說說銷售無菌護罩式墊巾是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。
銷售無菌護罩式墊巾需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
我國對醫療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
從浙江省藥品監督管理局2025年2月批準的無菌護罩式墊巾可以看到，由醫用墊巾、防護罩和松緊帶組成，用于病床或檢查床上用的衛生護理用品的無菌護罩式墊巾，在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，因此，經營此產品需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，無需辦理醫療器械經營許可證。