是否需要辦理醫療器械經營許可證主要取決于醫療器械產品管理類別，而手術包類醫療器械管理類別及其類別判定相對復雜，需要視具體情況而定，因此，寫個文章為大家說說杭州銷售手術包是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。
是否需要辦理醫療器械經營許可證主要取決于醫療器械產品管理類別，而手術包類醫療器械管理類別及其類別判定相對復雜，需要視具體情況而定，因此，寫個文章為大家說說杭州銷售手術包是否需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。
杭州銷售手術包需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
我國對醫療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
手術包類醫療器械注冊產品的管理類別，由其最高類別的組件決定，如其最高類別組件是屬于第三類醫療器械，則銷售此類手術包需要辦理醫療器械經營許可證；如手術包內組件最高類別是二類及以下，則無需辦理醫療器械經營許可證。