醫(yī)用縫合線(xiàn)廣泛用于人體組織、器官和/或皮膚的縫合和/或結(jié)扎，在我國(guó)屬于醫(yī)療器械，生產(chǎn)廠家需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證方可生產(chǎn)，對(duì)于銷(xiāo)售醫(yī)用縫合線(xiàn)的企業(yè)，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？一起看本文。
醫(yī)用縫合線(xiàn)廣泛用于人體組織、器官和/或皮膚的縫合和/或結(jié)扎，在我國(guó)屬于醫(yī)療器械，生產(chǎn)廠家需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證方可生產(chǎn)，對(duì)于銷(xiāo)售醫(yī)用縫合線(xiàn)的企業(yè)，是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？一起看本文。
銷(xiāo)售醫(yī)用縫合線(xiàn)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械，需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類(lèi)醫(yī)療器械除外）；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，則需要具備對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。
醫(yī)用縫合線(xiàn)引起材質(zhì)特性和使用特性不同，分為可吸收醫(yī)用縫合線(xiàn)和不可吸收醫(yī)用縫合線(xiàn)兩大類(lèi)，按照我國(guó)現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，可吸收醫(yī)用縫合線(xiàn)在我國(guó)屬于第三類(lèi)器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不可吸收醫(yī)用縫合線(xiàn)在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
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