隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數(shù)醫(yī)療美容器械，是否屬于醫(yī)療器械，屬于哪類(lèi)醫(yī)療器械，都需要界定。因此，近年常有無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售被罰，無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)被罰的案例。
隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數(shù)醫(yī)療美容器械，是否屬于醫(yī)療器械，屬于哪類(lèi)醫(yī)療器械，都需要界定。因此，近年常有無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售被罰，無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)被罰的案例。
無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷(xiāo)售醫(yī)美醫(yī)療器械嗎？
不可以。我們國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，必須取得第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。醫(yī)療美容用醫(yī)療器械屬于醫(yī)療器械，因此，必須按照對(duì)應(yīng)管理類(lèi)別，取得相應(yīng)的備案或許可資質(zhì)，方可上市銷(xiāo)售。
考慮到多數(shù)從業(yè)者不一定清楚醫(yī)美產(chǎn)品的分類(lèi)，或是目前適用的醫(yī)療器械分類(lèi)目錄并未明確界定產(chǎn)品類(lèi)別，這種情況，企業(yè)一定要清楚，不清楚的要去弄清楚，弄不清楚的可以向藥監(jiān)或是類(lèi)似杭州證標(biāo)客這樣的第三方醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)公司咨詢(xún)。切記法規(guī)和執(zhí)法不會(huì)接受不知道、不知法的理由。
醫(yī)療行業(yè)是強(qiáng)監(jiān)管、重處罰行業(yè)，企業(yè)一定要謹(jǐn)慎處理，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，一定要依法辦理。