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永康企業怎樣辦理醫療器械經營許可證
發布日期:2019-03-24 22:06瀏覽次數:3052次
永康市是醫療器械企業很活躍的地區,永康作為金華市下屬地區,醫療器械經營許可證的辦理難度同金華市一樣,屬于浙江省審批最嚴格的地區之一。新涉足行業人員在無專業機構/人員的輔導下,很難快速、高效的完成醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證的辦理。證標客在此為大家簡要說明一下永康市醫療器械經營許可證辦理不一樣的點。

引言:永康市是醫療器械企業很活躍的地區,永康作為金華市下屬地區,醫療器械經營許可證的辦理難度同金華市一樣,屬于浙江省審批最嚴格的地區之一。新涉足行業人員在無專業機構/人員的輔導下,很難快速、高效的完成醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證的辦理。證標客在此為大家簡要說明一下永康市醫療器械經營許可證辦理不一樣的點。

一、永康企業辦理醫療器械經營許可證的特別注意事項:

1、永康市在現場審核通過之后,需要進行5個工作日的公示,公示無異議后,頒發醫療器械經營許可證;

2、永康市在資料提交環節,對資料的完備性要求很高,非專業人士跑很多趟都很難完成資料受理;

3、永康市在現場審核環節,對企業現場布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項能力的現場考核很細致、嚴謹,企業一定要把前期準備工作做扎實,不然,很難通過現場檢查。

二、醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案憑證圖片

1、醫療器械經營許可證

醫療器械經營許可.jpg

2、醫療器械經營備案憑證

醫療器械經營備案.jpg

考慮到醫療器械行業法律法規及監管要求很多,非專業人員往往跑很多趟也很難完成辦理,建議找醫療器械專業第三方服務機構辦理。

杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司位于中國杭州,是醫療器械專業服務第三方。為廣大客戶提供醫療器械法律法規、經營開辦、醫療器械生產質量管理體系、醫療器械注冊、臨床試驗、CRC、CE、FDA、醫療信息系統定制開發一站式服務,江浙滬地區極少數有醫療器械全流程服務能力的機構之一任何需求,隨時方便聯系葉工18058734169.


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