惠豐藥業(yè)主動召回一次性使用醫(yī)用口罩
發(fā)布日期:2020-06-11 22:58瀏覽次數(shù):3599次
取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證只是進入醫(yī)療行業(yè)的第一步，合規(guī)貫穿醫(yī)療器械許可和經(jīng)營全生命周期。近日，惠豐藥業(yè)主動召回一次性使用醫(yī)用口罩。
引言：取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證只是進入醫(yī)療行業(yè)的第一步，合規(guī)貫穿醫(yī)療器械許可和經(jīng)營全生命周期。近日，惠豐藥業(yè)主動召回一次性使用醫(yī)用口罩。
福建惠豐藥業(yè)有限公司報告，產(chǎn)品使用的最小銷售包裝外標簽與產(chǎn)品注冊證內(nèi)容不完全一致，該問題不符合相關(guān)規(guī)定要求，但不會對人體使用造成任何影響，目前也未收到任何因為該問題而引起的投訴或不良事件，但為了符合標準要求，該公司研究決定，對不符合要求的產(chǎn)品實施召回，并對該問題進行糾正。
標簽：醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證