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杭州怎么辦理二三類醫療器械經營許可(備案)證? 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時間:2019-7-25 23:42:25 瀏覽量:4099

哪類產品需辦理醫療器械經營許可證? 經營醫療器械就要按照法規要求辦理經營許可，醫療器械經營許可證是三類醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第三類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請;開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。 時間:2019-7-24 22:58:32 瀏覽量:4407

怎么辦理二三類醫療器械經營許可(備案)證? 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時間:2019-7-24 0:11:39 瀏覽量:3100

醫療器械生許可證與醫療器械經營許可證的區別醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時間:2019-7-22 23:56:35 瀏覽量:12319

醫療器械經營許可企業注意了，19年無菌、植入性器械檢查重點出爐！近日，國家藥品監督管理局發布《國家藥監局綜合司關于進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》（藥監綜械管〔2019〕25號），將進一步加強無菌和植入性醫療器械監督檢查。 時間:2019-7-21 22:40:43 瀏覽量:3146

第三類醫療器械經營許可證編號規則《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定，互聯網醫療器械經營有關管理規定由國家食品藥品監督管理總局另行制定。 時間:2019-7-20 23:30:33 瀏覽量:13987

廣西9家醫療器械經營許可企業飛行檢查結果通報 2019年7月18日，廣西壯族自治區藥品監督管理局網站發布對廣西北部灣創新投資股份有限公司、南寧華御堂醫藥有限責任公司、華潤廣西醫藥有限公司、廣西英特康藥業有限公司、廣西信禾通醫療投資有限公司、廣西三方大電子醫療科技有限公司、廣西瑞迅供應鏈管理有限公司、廣西南寧柳藥藥業有限公司、廣西海王銀河醫藥有限公司等9家醫療器械經營許可企業的飛行檢查通報 時間:2019-7-19 23:29:00 瀏覽量:4854

醫療器械生產企業銷售本企業生產的醫療器械，需要辦理醫療器械經營許可嗎？《醫療器械監督管理條例》第二十六條醫療器械經營企業和醫療機構應當從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。 時間:2019-7-18 23:05:52 瀏覽量:4746

江西醫療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-18 0:44:55 瀏覽量:3131

《醫療器械經營許可證》有效期是幾年？《醫療器械經營企業許可證》到期怎么辦？醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。 時間:2019-7-16 0:00:00 瀏覽量:16497

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醫療器械經營許可企業等級劃分和管理根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》，按照經營的醫療器械的風險程度，對醫療器械經營企業實施等級管理。 時間:2019-7-14 23:21:29 瀏覽量:7987

杭州市醫療器械經營許可企業日常監督管理制度為加強醫療器械經營許可企業日常監督管理工作，進一步規范醫療器械經營行為，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的規定，結合實際，杭州市制定了《醫療器械經營企業日常監督管理規定》。 時間:2019-7-13 23:04:59 瀏覽量:3897

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寧波市海曙區局發出首張醫療器械經營許可企業跨區域設置庫房驗收函日前，寧波市海曙區市場監管局為浙江國培供應鏈管理有限公司發放了跨行政區域設置庫房現場驗收結果反饋函，這是海曙區發出的第一張醫療器械經營許可企業跨行政區域設置庫房現場驗收結果反饋函，標志著該區首家跨行政區域設置庫房驗收工作的完成，也為推進簡政放權、放管結合、優化服務，提高工作效能邁出了新的一步。 時間:2019-7-11 22:39:42 瀏覽量:3428

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