醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管發(fā)展歷程
發(fā)布日期:2019-11-10 20:19瀏覽次數(shù):3763次
從20世紀(jì)60年代美國(guó)開啟現(xiàn)代臨床試驗(yàn)開始，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)走過(guò)了一個(gè)接一個(gè)里程碑，一起來(lái)了解一下現(xiàn)代醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管及發(fā)展歷程。
引言：從20世紀(jì)60年代美國(guó)開啟現(xiàn)代臨床試驗(yàn)開始，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)走過(guò)了一個(gè)接一個(gè)里程碑，一起來(lái)了解一下現(xiàn)代醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管及發(fā)展歷程。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)發(fā)展歷程見下圖：
盡管醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)源自于藥物臨床試驗(yàn)，但是無(wú)論是法規(guī)還是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)特點(diǎn)和方法與藥物臨床試驗(yàn)都存在較大差別，不能照搬照抄藥物臨床試驗(yàn)?zāi)且惶住?/p>
標(biāo)簽：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)、同品種比對(duì)