2019年9月30日，浙江省藥品監督管理局官網發布《麗水市局全面完成2019年度省級醫療器械抽檢工作》新聞，向公眾披露2019年麗水市醫療器械飛檢情況，我們一起來了解一下。
引言：2019年9月30日，浙江省藥品監督管理局官網發布《麗水市局全面完成2019年度省級醫療器械抽檢工作》新聞，向公眾披露2019年麗水市醫療器械飛檢情況，我們一起來了解一下。
浙江省藥監局官網文章如下：
麗水市局全面完成2019年度省級醫療器械抽檢工作
為加強上市后醫療器械質量監管，保障公眾用械安全，根據《2019年浙江省醫療器械抽檢工作計劃》要求，麗水市局采取有力措施，確保機構改革期間，按時保質地全面完成抽檢工作。全市共出動執法人員142人次，完成氣管插管、治療呼吸機等11個品種62批次抽檢。
一是理順職能，迅速部署。收到《2019年浙江省醫療器械抽檢工作計劃》后，麗水市局根據機構改革三定方案，及時將醫療器械抽檢工作職能責任處室由稽查支隊調整為醫療器械與化妝品監督管理處，改變以往由稽查支隊單純以抽檢為處罰手段的模式，從而實現業務處室指導、抽檢、監管的全鏈條模式。同時結合轄區實際，迅速制定下發《2019年麗水市醫療器械抽檢工作計劃》，并將抽檢工作列入對縣（市、區）局年度考核目標。
二是調查摸底，主動溝通。為實現通過在用醫療器械質量抽檢提升在用醫療器械質量安全的目的，麗水市局及各縣（市、區）局對全市所有醫院在用的治療呼吸機、裂隙燈顯微鏡開展調查摸底，同時積極與省醫療器械檢驗研究院溝通摸底信息，于9月24-26日完成20臺在用醫療器械的現場檢驗檢測工作。涉及被抽樣單位4家，其中綜合三甲醫院2家13臺、專科三甲醫院2家7臺。
三是市縣聯動，嚴格程序。市縣兩級嚴格按照規定程序進行抽樣，按要求填寫抽樣文書,做好封樣、寄樣等工作，并及時與省醫療器械檢驗研究院保持溝通聯系，避免程序上的瑕疵，提高抽樣工作效率。全市于7月底完成抽樣任務42批（不含在用醫療器械抽檢），分別是創口貼5批、降溫貼4批、醫用脫脂紗布10批、一次性使用無菌注射器帶針5批、手術刀片3批、外科縫線（針）2批、氣管插管2批、電子體溫計5批、一次性使用心電電極6批；涉及被抽樣單位31家，其中生產環節1家1批次、經營環節16家19批次、使用環節14家22批次。
標簽：醫療器械飛檢、醫療器械抽檢