浙江省醫療器械檢驗研究院被認定為國家醫療器械注冊生物醫學光學重點實驗室
發布日期:2019-07-30 00:00瀏覽次數:3360次
近日，浙江省醫療器械檢驗研究院申請的生物醫學光學重點實驗室被成功認定為國家藥監局首批重點實驗室。國家藥監局首批重點實驗室涉及醫療器械領域的僅為8個，浙江省醫療器械檢驗研究院成功躋身全國醫療器械檢驗研究機構第一梯隊，成為國內醫療器械注冊生物醫學光學檢驗研究領域的“火車頭”。
近日，浙江省醫療器械檢驗研究院申請的生物醫學光學重點實驗室被成功認定為國家藥監局首批重點實驗室。國家藥監局首批重點實驗室涉及醫療器械領域的僅為8個，浙江省醫療器械檢驗研究院成功躋身全國醫療器械檢驗研究機構第一梯隊，成為國內生物醫學光學醫療器械注冊檢驗研究領域的“火車頭”。
本次申報的生物醫學光學重點實驗室研究方向主要分為醫用光學領域安全有效性評價技術研究、醫用光學儀器評價用標準體模和標準器研究、醫用光學領域檢驗檢測新技術和評價新方法的研究、醫用光學領域基礎性研究和醫用光學領域標準體系研究五大方向。重點實驗室將面向醫療器械科技前沿，圍繞科學監管需求，在醫療器械監管新方法、檢驗檢測新技術、標準制修訂、風險分析和預警、安全評價等重點領域開展原創性研究和科技攻關。
浙江省醫療器械檢驗研究院將以建設重點實驗室為重要契機，努力成為組織開展醫療器械監管領域高水平的基礎研究和應用研究、聚集和培養優秀人才、促進科技成果轉化、帶動醫療器械檢驗檢測水平和技術支撐能力提升的專業龍頭機構，為提高我國醫療器械監管能力作貢獻。