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牙科酸蝕劑產品注冊單元應如何劃分?
發布日期:2025-11-04 18:32瀏覽次數:285次
牙科酸蝕劑通常由磷酸、二氧化硅、亞甲基藍和純化水組成,采用注射管初包裝,附件(選配)為牙科輸送器。用于口內修復或正畸治療時,利用酸蝕劑的腐蝕性對牙體、金屬、陶瓷等修復體表面進行處理,以去除污染層、粗糙表面、提高其表面性能。牙科酸蝕劑在我國屬于第二類醫療器械注冊產品,本文為大家介紹牙科酸蝕劑產品注冊單元劃分。

牙科酸蝕劑通常由磷酸、二氧化硅、亞甲基藍和純化水組成,采用注射管初包裝,附件(選配)為牙科輸送器。用于口內修復或正畸治療時,利用酸蝕劑的腐蝕性對牙體、金屬、陶瓷等修復體表面進行處理,以去除污染層、粗糙表面、提高其表面性能。牙科酸蝕劑在我國屬于第二類醫療器械注冊產品,本文為大家介紹牙科酸蝕劑產品注冊單元劃分。

牙科酸蝕劑產品注冊.jpg

牙科酸蝕劑產品注冊單元應如何劃分?

牙科酸蝕劑用于口內修復或正畸治療時,利用酸蝕劑的腐蝕性對牙體、金屬、陶瓷等修復體表面進行處理,以去除污染層、粗糙表面、提高其表面性能。主要化學成分不同的產品應劃分為不同的注冊單元,如磷酸酸蝕劑與檸檬酸酸蝕劑應為不同醫療器械注冊單元。

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