多參監護儀進行GB 9706.1-2020及配套強制性標準變更注冊，如YY 9706.249-2023《醫用電氣設備 第2-49部分：多參數患者監護儀的基本安全和基本性能專用要求》，結合標準過渡期，完成醫療器械變更注冊時間如何考慮？
多參監護儀進行GB 9706.1-2020及配套強制性標準變更注冊，如YY 9706.249-2023《醫用電氣設備 第2-49部分：多參數患者監護儀的基本安全和基本性能專用要求》，結合標準過渡期，完成醫療器械變更注冊時間如何考慮？
參考《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀，對有適用的專用標準且專用標準發布公告規定的實施日期在2025年12月31日之后的，不再給予延展期，需在該標準實施日期前完成變更注冊；對有適用的專用標準且專用標準發布公告規定的實施日期在2025年12月31日之前的，給予3年延展期。YY 9706.249-2023《醫用電氣設備 第2-49部分：多參數患者監護儀的基本安全和基本性能專用要求》實施日期為2026年1月15日，已獲得注冊證的產品應當在2026年1月15日前完成變更注冊。
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