2025年5月浙江省第二類醫療器械注冊產品目錄
發布日期:2025-06-13 12:06瀏覽次數:879次
來自浙江省藥監局近日披露的數據，2025年5月，浙江省藥監局共計批準65個第二類醫療器械注冊產品，其中，，杭州市醫療器械注冊產品37個，寧波市醫療器械注冊產品8個，溫州市醫療器械注冊產品3個，湖州市醫療器械注冊產品2個，嘉興市醫療器械注冊產品7個，紹興市醫療器械注冊產品2個，金華市醫療器械注冊產品4個，臺州市醫療器械注冊產品2個，一起來看具體是哪些產品獲批。
來自浙江省藥監局近日披露的數據，2025年5月，浙江省藥監局共計批準65個第二類醫療器械注冊產品，其中，，杭州市醫療器械注冊產品37個，寧波市醫療器械注冊產品8個，溫州市醫療器械注冊產品3個，湖州市醫療器械注冊產品2個，嘉興市醫療器械注冊產品7個，紹興市醫療器械注冊產品2個，金華市醫療器械注冊產品4個，臺州市醫療器械注冊產品2個，一起來看具體是哪些產品獲批。
2025年5月第二類醫療器械注冊產品目錄
序號 | 醫療器械產品名稱 | 醫療器械注冊人名稱 | 醫療器械注冊證編號 | 類型 | 所在轄區 |
1 | 丙戊酸質控品 | 美康生物科技股份有限公司 | 浙械注準20252401346 | 體外 | 寧波 |
2 | 卡馬西平質控品 | 美康生物科技股份有限公司 | 浙械注準20252401345 | 體外 | 寧波 |
3 | 醫用靜脈曲張壓縮襪 | 紹興一諾醫療用品有限公司 | 浙械注準20252091344 | 無源 | 紹興 |
4 | 無創腦水腫電阻抗測量儀 | 杭州永川科技有限公司 | 浙械注準20252071343 | 有源 | 杭州 |
5 | 重組膠原蛋白透明質酸鈉敷料 | 浙江格物致知生物科技有限公司 | 浙械注準20252141342 | 無源 | 杭州 |
6 | 正畸托槽 | 牙米醫療科技（杭州）有限公司 | 浙械注準20252171341 | 無源 | 杭州 |
7 | 降鈣素檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 杭州隆基生物技術有限公司 | 浙械注準20252401340 | 體外 | 杭州 |
8 | 正畸頰面管 | 杭州晶品醫療器械有限公司 | 浙械注準20252171339 | 無源 | 杭州 |
9 | 吸脂針 | 杭州千島醫療設備有限公司 | 浙械注準20252141338 | 無源 | 杭州 |
10 | 一次性使用吸氧鼻導管 | 溫州佳特醫療器械有限公司 | 浙械注準20252081337 | 無源 | 溫州 |
11 | 胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 杭州創新生物檢控技術有限公司 | 浙械注準20252401336 | 體外 | 杭州 |
12 | 一次性使用引流管 | 金華市晨曦醫療器械有限公司 | 浙械注準20252141335 | 無源 | 金華 |
13 | 聚氨酯泡沫敷料 | 浙江愛醫康生物醫藥有限公司 | 浙械注準20252141334 | 無源 | 溫州 |
14 | 一次性使用消化道取液管 | 嘉興澳如奇醫療技術有限公司 | 浙械注準20252141333 | 無源 | 嘉興 |
15 | 正畸頰面管 | 牙米醫療科技（杭州）有限公司 | 浙械注準20252171332 | 無源 | 杭州 |
16 | 醫用透明質酸鈉凝膠敷料 | 金華市景迪醫療用品有限公司 | 浙械注準20252141331 | 無源 | 金華 |
17 | 多參數監護儀 | 浙江史密斯醫學儀器有限公司 | 浙械注準20252071350 | 有源 | 嘉興 |
18 | 磨牙推進器 | 浙江普特醫療器械股份有限公司 | 浙械注準20252171349 | 無源 | 湖州 |
19 | 一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 世源科技（嘉興）醫療電子有限公司 | 浙械注準20252141348 | 無源 | 嘉興 |
20 | 正畸頰面管 | 杭州創亞醫療器械有限公司 | 浙械注準20252171360 | 無源 | 杭州 |
21 | 重組膠原蛋白溶液 | 浙江崇山生物制品有限公司 | 浙械注準20252141359 | 無源 | 杭州 |
22 | 乳腺數字X射線機 | 杭州滄瀾醫療科技有限公司 | 浙械注準20252061358 | 有源 | 杭州 |
23 | 肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 杭州創新生物檢控技術有限公司 | 浙械注準20252401357 | 體外 | 杭州 |
24 | 一次性使用呼吸過濾器 | 浙江億聯康醫療科技有限公司 | 浙械注準20252081356 | 無源 | 臺州 |
25 | 一次性使用輸尿管導引鞘 | 安瑞醫療器械（杭州）有限公司 | 浙械注準20252021355 | 無源 | 杭州 |
26 | 便隱血測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 杭州博譜醫藥科技有限公司 | 浙械注準20252401354 | 體外 | 杭州 |
27 | 聚氨酯泡沫敷料 | 浙江愛醫康生物醫藥有限公司 | 浙械注準20252141353 | 無源 | 溫州 |
28 | 軟聚硅酮傷口敷料 | 浙江敷茂生物科技有限公司 | 浙械注準20252141352 | 無源 | 嘉興 |
29 | 醫用縫合針 | 寧波德頤醫療科技有限公司 | 浙械注準20252021351 | 無源 | 寧波 |
30 | 一次性使用泌尿道用導絲 | 浙江醫高醫療科技有限公司 | 浙械注準20252021370 | 無源 | 杭州 |
31 | 電子膀胱腎盂內窺鏡 | 杭州索德醫療設備有限公司 | 浙械注準20252061369 | 有源 | 杭州 |
32 | 牙科X射線機 | 寧波藍野醫療器械有限公司 | 浙械注準20252061368 | 有源 | 寧波 |
33 | 病理切片掃描儀 | 杭州海世嘉生物科技有限公司 | 浙械注準20252221367 | 有源 | 杭州 |
34 | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法） | 寧波博肽生物技術有限公司 | 浙械注準20252401366 | 體外 | 寧波 |
35 | N末端B型利鈉肽前體測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 中翰盛泰生物技術股份有限公司 | 浙械注準20252401365 | 體外 | 杭州 |
36 | 一次性使用內窺鏡給藥管 | 浙江醫高醫療科技有限公司 | 浙械注準20252021364 | 無源 | 杭州 |
37 | 一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管 | 余姚市吉康醫療器械廠 | 浙械注準20252081363 | 無源 | 寧波 |
38 | 超聲潔牙機 | 漢斯夫（杭州）醫學科技有限公司 | 浙械注準20252171362 | 有源 | 杭州 |
39 | 碳青霉烯酶檢測試劑盒（膠體金法） | 杭州創新生物檢控技術有限公司 | 浙械注準20252401361 | 體外 | 杭州 |
40 | 胃泌素17檢測試劑盒 (時間分辨熒光免疫層析法) | 杭州深度生物科技有限公司 | 浙械注準20252401377 | 體外 | 杭州 |
41 | 橈動脈壓迫止血器 | 杭州欣潤醫療科技有限公司 | 浙械注準20252141376 | 無源 | 杭州 |
42 | 一次性使用腦電傳感器 | 浙江一洲醫療科技有限公司 | 浙械注準20252071375 | 有源 | 臺州 |
43 | 醫用內窺鏡冷光源 | 浙江格宜醫療器械有限公司 | 浙械注準20252061374 | 有源 | 杭州 |
44 | 一次性電動腔鏡關節頭直線型切割吻合器及釘倉組件 | 紹興精微醫療科技有限公司 | 浙械注準20252011373 | 有源 | 紹興 |
45 | 導管鞘 | 言啟醫療器械（杭州）有限責任公司 | 浙械注準20252031378 | 無源 | 杭州 |
46 | 定制式活動義齒 | 浙江鉑瑞醫療科技有限公司 | 浙械注準20252171372 | 無源 | 嘉興 |
47 | 定制式固定義齒 | 浙江鉑瑞醫療科技有限公司 | 浙械注準20252171371 | 無源 | 嘉興 |
48 | 一次性使用乳腺定位絲及其導引針 | 普昂（杭州）醫療科技股份有限公司 | 浙械注準20252021385 | 無源 | 杭州 |
49 | 可視化吸痰管 | 昊譜（杭州）生物科技有限公司 | 浙械注準20252081384 | 無源 | 杭州 |
50 | 一次性使用切口保護套 | 浙江格宜醫療器械有限公司 | 浙械注準20252021383 | 無源 | 杭州 |
51 | 經皮神經低頻電刺激儀 | 浙江越凡智能科技有限公司 | 浙械注準20252091379 | 有源 | 寧波 |
52 | 自動血壓計 | 桐鄉市和由醫療科技有限公司 | 浙械注準20252071382 | 有源 | 嘉興 |
53 | 口內數字化X射線成像系統 | 漢斯夫（杭州）醫學科技有限公司 | 浙械注準20252061381 | 有源 | 杭州 |
54 | 醫用氣體報警系統 | 杭州依技設備成套工程有限公司 | 浙械注準20252081380 | 有源 | 杭州 |
55 | 醫用空氣集中供應系統 | 杭州依技設備成套工程有限公司 | 浙械注準20252081389 | 有源 | 杭州 |
56 | 種植手術用牙鉆 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 浙械注準20252171388 | 無源 | 金華 |
57 | 全自動化學發光免疫分析儀 | 杭州艾策醫療技術有限公司 | 浙械注準20252221387 | 體外 | 杭州 |
58 | 一次性使用球囊擴張導管 | 浙江微度醫療器械有限公司 | 浙械注準20252021386 | 無源 | 金華 |
59 | 醫用棉簽 | 安吉華涌生物科技有限公司 | 浙械注準20252141395 | 無源 | 湖州 |
60 | 一次性使用體表電極 | 杭州永川科技有限公司 | 浙械注準20252071394 | 有源 | 杭州 |
61 | 電子鼻咽喉鏡 | 聯贏佳士比醫療科技（浙江）股份有限公司 | 浙械注準20252061393 | 有源 | 杭州 |
62 | 耳鼻喉綜合治療臺 | 杭州奧德普朗醫療器械有限公司 | 浙械注準20252151392 | 有源 | 杭州 |
63 | 一次性無菌鼻腔氣霧給藥器 | 浙江嬌陽生物醫療科技有限公司 | 浙械注準20252141391 | 無源 | 杭州 |
64 | 一次性使用電子宮腔鏡導管 | 寧波新躍醫療科技股份有限公司 | 浙械注準20252181390 | 無源 | 寧波 |
65 | 一次性消化內鏡用取物裝置 | 浙江醫高醫療科技有限公司 | 浙械注準20252021396 | 無源 | 杭州 |
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