體外診斷器械和體外診斷試劑在我國(guó)歸屬于不同的醫(yī)療器械類(lèi)目，今天有客戶問(wèn)到我，是否可以將采血針、采血管等采血組件或血清分離組件等當(dāng)作組分，放入體外診斷試劑盒中？寫(xiě)個(gè)小文章來(lái)說(shuō)說(shuō)這個(gè)問(wèn)題。
體外診斷器械和體外診斷試劑在我國(guó)歸屬于不同的醫(yī)療器械類(lèi)目，今天有客戶問(wèn)到我，是否可以將采血針、采血管等采血組件或血清分離組件等當(dāng)作組分，放入體外診斷試劑盒中？寫(xiě)個(gè)小文章來(lái)說(shuō)說(shuō)這個(gè)問(wèn)題。
是否可以將采血針、采血管等當(dāng)作組分，放入體外診斷試劑盒中？
關(guān)于此問(wèn)題，江蘇省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)明確回復(fù)過(guò)，采血配件及血清分離配件不屬于體外診斷試劑，不能作為組分放入試劑盒。
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