?2024年4月25日，國家藥監局公布6起醫療器械違法案件典型案例信息，其中上海優婭醫藥科技有限公司未經許可生產未取得醫療器械注冊證第二類醫療器械案，被罰375630元，一起關注具體情況！
2024年4月25日，國家藥監局公布6起醫療器械違法案件典型案例信息，其中上海優婭醫藥科技有限公司未經許可生產未取得醫療器械注冊證第二類醫療器械案，被罰375630元，一起關注具體情況！
上海優婭醫藥科技有限公司未經許可生產未取得醫療器械注冊證第二類醫療器械案
2023年2月2日，上海市藥品監督管理局對上海優婭醫藥科技有限公司進行現場檢查。經查，當事人未取得醫療器械生產許可證，生產未取得醫療器械注冊證第二類醫療器械“醫用透明質酸鈉修復貼”，涉案貨值金額18781.5元，違法所得16619.98元。當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第十三條第一款、第三十二條第一款規定。2023年7月31日，上海市藥品監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第二項規定，對當事人處以沒收違法所得16619.98元、罰款375630元的行政處罰。
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