醫療器械行業是重法規、嚴監管行業，不管你知不知道，法規就在那里。所以，無論是醫療器械經營許可企業還是醫療器械生產企業，醫療器械注冊人或是醫療器械經營企業一定要知法、守法。給大家分享杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫療器械注冊證產品被罰案例，引以為鑒。
醫療器械行業是重法規、嚴監管行業，不管你知不知道，法規就在那里。所以，無論是醫療器械經營許可企業還是醫療器械生產企業，醫療器械注冊人或是醫療器械經營企業一定要知法、守法。給大家分享杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫療器械注冊證產品被罰案例，引以為鑒。
杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫療器械注冊證產品被罰
2023年5月6日，浙江省杭州市錢塘區市場監督管理局根據移送線索，對杭州澳趣電子科技有限公司進行現場檢查。經查，當事人在蘇寧易購平臺銷售未依法注冊第二類醫療器械“脈搏血氧儀”，未建立進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十五條、第五十五條規定。2023年7月28日，杭州市錢塘區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條、第八十九條規定，給予當事人行政處罰。
醫療器械監管人員是專業人員，對于行業企業來說，任何違規行為都難逃監管人員的眼，醫療器械注冊人、醫療器械生產企業和醫療器械經營企業應遵紀守法，持續做好合規工作。
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