2024年2月北京市批準20個第二類醫療器械注冊產品
發布日期:2024-03-17 18:44瀏覽次數:1483次
2024年2月，北京市藥品監督管理局批準20個第二類醫療器械注冊產品，批準產品包括硬性宮腔電子內窺鏡、肺功能儀、定制式活動義齒、軟性膽道電子內窺鏡、軟性膽道電子內窺鏡、一次性使用腔鏡下切割吻合器、一次性使用骨穿刺活檢針等，詳見正文。
2024年2月，北京市藥品監督管理局批準20個第二類醫療器械注冊產品，批準產品包括硬性宮腔電子內窺鏡、肺功能儀、定制式活動義齒、軟性膽道電子內窺鏡、軟性膽道電子內窺鏡、一次性使用腔鏡下切割吻合器、一次性使用骨穿刺活檢針等，詳見正文。
2024年2月批準第二類醫療器械注冊產品目錄
序號 | 產品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
1 | 硬性宮腔電子內窺鏡 | 北京瑞沃醫療器械有限公司 | 京械注準20242180039 |
2 | 肺功能儀 | 北京悅琦創通科技有限公司 | 京械注準20242070063 |
3 | 定制式活動義齒 | 北京樂樂嘉醫學技術有限公司 | 京械注準20242170078 |
4 | 軟性膽道電子內窺鏡 | 北京瑞沃醫療器械有限公司 | 京械注準20242060040 |
5 | 一次性使用腔鏡下切割吻合器 | 北京派爾特醫療科技股份有限公司 | 京械注準20242020061 |
6 | 一次性使用骨穿刺活檢針 | 德邁特醫學技術（北京）有限公司 | 京械注準20242140062 |
7 | 一次性驅血止血套環 | 納通生物科技（北京）有限公司 | 京械注準20242140046 |
8 | 定制式固定義齒 | 北京樂樂嘉醫學技術有限公司 | 京械注準20242170077 |
9 | 一次性使用止血套環 | 北京安頌科技有限公司 | 京械注準20242140043 |
10 | 臨時粘接玻璃離子水門汀 | 北京市春立正達醫療器械股份有限公司 | 京械注準20242170044 |
11 | 電動婦科檢查椅 | 北京冠邦科技集團股份有限公司 | 京械注準20242180042 |
12 | 經皮氧分壓傳感器電極及附件 | 北京秋滿實醫療科技有限公司 | 京械注準20242070067 |
13 | 口腔X射線圖像處理軟件 | 北京羽醫甘藍信息技術有限公司 | 京械注準20242210079 |
14 | 醫學影像存儲與傳輸系統軟件 | 北京東方逸騰數碼醫療設備技術有限公司 | 京械注準20242210075 |
15 | 肺功能測試儀 | 北京谷山豐生物醫學技術有限公司 | 京械注準20242070048 |
16 | 環棒組合式骨科外固定支架 | 北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司 | 京械注準20242040073 |
17 | 冠脈造影影像處理軟件 | 北京悅唯醫療科技有限責任公司 | 京械注準20242210076 |
18 | 一次性使用關節鏡穿刺器械 | 北京天星醫療股份有限公司 | 京械注準20242040045 |
19 | 一次性使用加熱呼吸管路 | 北京誼安和順科技有限公司 | 京械注準20242080064 |
20 | 脈搏血氧儀 | 中科搏康（北京）醫療器械有限公司 | 京械注準20242070041 |
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