2024年1月8日，國家藥監局公布8起醫療器械違法案件典型案例信息，其中，廣州市富太醫療美容儀器有限公司生產未取得醫療器械注冊證的醫美器械，除沒收違法所得之外，被罰49萬元。
2024年1月8日，國家藥監局公布8起醫療器械違法案件典型案例信息，其中，廣州市富太醫療美容儀器有限公司生產未取得醫療器械注冊證的醫美器械，除沒收違法所得之外，被罰49萬元。
廣州市富太醫療美容儀器有限公司生產未取得醫療器械注冊證第三類醫療器械案
2023年3月30日，廣東省廣州市白云區市場監督管理局對廣州市富太醫療美容儀器有限公司進行日常檢查。經查，當事人生產未取得醫療器械注冊證的第三類醫療器械“塑拉提”和“面部女王”，涉案貨值金額29600元，違法所得17600元。當事人生產未取得醫療器械注冊證第三類醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第十三條第一款規定。2023年7月12日，廣州市白云區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第一項規定，對當事人處以沒收涉案產品、沒收違法所得17600元、罰款490000元的行政處罰。
醫療器械行業是法規強監管行業，從業者應時刻牢記合規、持續合規。如有醫療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。