在嘉興銷售家用制氧機需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
發布日期:2023-08-07 20:43瀏覽次數:1510次
嘉興是浙江極具區域優勢的地址之一，在上海與杭州之間，文化優勢、交通優勢、區位優勢，還有勤勞的嘉興人民，讓嘉興既有良好的實業基礎，亦有發到的商業。作為醫療器械經營許可證辦理第三方服務公司，本文為大家介紹在嘉興銷售家用制氧機是否需要辦理醫療器械經營許可證。
嘉興是浙江極具區域優勢的地址之一，在上海與杭州之間，文化優勢、交通優勢、區位優勢，還有勤勞的嘉興人民，讓嘉興既有良好的實業基礎，亦有發到的商業。作為醫療器械經營許可證辦理第三方服務公司，本文為大家介紹在嘉興銷售家用制氧機是否需要辦理醫療器械經營許可證。
在嘉興銷售家用制氧機需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
我國對醫療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫療器械的企業，需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證（家庭常用13類醫療器械除外）；銷售第一類醫療器械，則需要具備對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
按照我國現行醫療器械分離目錄，家用制氧機在我國屬于第二類醫療器械，因此，在嘉興銷售家用制氧機的企業，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，如在網絡平臺銷售家用制氧機，則還需要辦理醫療器械網絡銷售備案，而無需辦理醫療器械經營許可證。