理療儀是市場上明星產品之一，在家庭理療和醫療機構康復科廣泛應用，因為理療儀是否屬于醫療器械要看產品的預期用提，因此，銷售理療儀是否需要辦理醫療器械備案?證是一個需要具體情況具體判斷的問題。
理療儀是市場上明星產品之一，在家庭理療和醫療機構康復科廣泛應用，因為理療儀是否屬于醫療器械要看產品的預期用提，因此，銷售理療儀是否需要辦理醫療器械備案證是一個需要具體情況具體判斷的問題。
銷售理療儀需要辦理醫療器械備案證嗎？
我國對醫療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，銷售第一類醫療器械則需要企業營業范圍要包含第一類醫療器械。理療儀部分屬于保健產品，并不針對特定疾病或非健康狀態，此類產品可以作為非醫療器械管理，無需辦理醫療器械備案證即可銷售；而部分宣稱有醫療用途的則應歸屬于第二類醫療器械，生產企業需要辦理第二類醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證，經營企業則需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。
醫療器械行業是一個強監管、重處罰的行業，無論是生產還是銷售理療儀的企業，務必要知悉理療儀的管理類別、相關許可備案要求，合法合規生產和經營。