2023年1月28日，國家藥監局發布公告，依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優先審批的一次性使用血液灌流器的醫療器械注冊申請進行了審核，擬定予以優先審批。
2023年1月28日，國家藥監局發布公告，依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優先審批的一次性使用血液灌流器的醫療器械注冊申請進行了審核，擬定予以優先審批。
醫療器械優先審批申請審核結果公示（2023年第2號）
依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
序號 | 受理號 | 產品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ2300053 | 一次性使用血液灌流器 | 天津優納斯生物科技有限公司 | 該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。 |
公示時間：2023年1月28日至2023年2月2日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。
聯 系 人：張欣
電話：010-86452928
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2023年1月28日