2022年6月30日，北京市藥監(jiān)局將舉辦醫(yī)療器械注冊新政策免費在線培訓會，具體培訓內(nèi)容及報名方式見正文。
北京市藥品監(jiān)督管理局關于舉辦醫(yī)療器械注冊新政策培訓會的通知
各有關單位:
為進一步提升本市醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構和醫(yī)療器械監(jiān)管部門對醫(yī)療器械注冊相關政策的準確理解，確保新法規(guī)順利實施，北京市藥品監(jiān)督管理局定于2022年6月30日舉辦醫(yī)療器械注冊新政策線上培訓會，將由相關業(yè)務處室、器檢院、器械審查中心負責同志圍繞醫(yī)療器械唯一標識和強制性標準實施、注冊審評審批和體系核查要求等方面進行培訓。現(xiàn)將有關事宜通知如下:
—、培訓時間
2022年6月30日(周四)9:00-17: 00。
二、培訓對象
(一)醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構相關人員;
(二)市藥監(jiān)局及各分局、各區(qū)市場監(jiān)管局監(jiān)管人員。
三、培訓方式
會議采取“騰訊會議”線上培訓方式。騰訊會議號及密碼在填寫報名信息后獲取。
四、培訓內(nèi)容
(—)北京市醫(yī)療器械唯─標識質(zhì)量提升工作方案;
(二)GB9706.1-2020標準及檢驗事項;
(三）第二類醫(yī)療器械注冊審批情況;
(四)北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查程序、北京市醫(yī)療器械注冊自檢質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查指導原則(試行);
(五）注冊質(zhì)量管理體系核查問題分析及關注重點。
五、其他事宜
(一)本次培訓不收取培訓費用，請參加培訓人員掃描下方二維碼填寫報名信息，報名截止時間為2022年6月28日17點。
(二)請參加培訓人員提前10分鐘進入會議室，關閉攝像頭及話筒。
特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2022年6月21日