熟悉行業(yè)的朋友們都知道，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械銷(xiāo)售實(shí)行特許上市監(jiān)管制度，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照具有一類醫(yī)療器械銷(xiāo)售資質(zhì)；經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
杭州銷(xiāo)售血壓計(jì)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎
熟悉行業(yè)的朋友們都知道，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械銷(xiāo)售實(shí)行特許上市監(jiān)管制度，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照具有一類醫(yī)療器械銷(xiāo)售資質(zhì)；經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
依據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械分類目錄，血壓計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械。
經(jīng)營(yíng)血壓計(jì)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？
2021年6月30日，藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的公告。其中包括電子血壓計(jì)、水銀血壓表、無(wú)菌醫(yī)用脫脂棉等13種醫(yī)療器械在內(nèi)。
因此，在2021年6月30日之前，經(jīng)營(yíng)血壓計(jì)是需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的；而在2021年6月30日之后，銷(xiāo)售血壓計(jì)則無(wú)需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
但是，在電商平臺(tái)銷(xiāo)售產(chǎn)品時(shí)，又常常碰到要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的情況。怎么辦呢？這種情況只能見(jiàn)招拆招，因?yàn)楸旧砭筒皇莻€(gè)問(wèn)題，然后成為了一個(gè)需要解決的問(wèn)題。
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