永康市是醫(yī)療器械企業(yè)很活躍的地區(qū)，永康作為金華市下屬地區(qū)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理難度同金華市一樣，屬于浙江省審批最嚴(yán)格的地區(qū)之一。新涉足行業(yè)人員在無專業(yè)機(jī)構(gòu)/人員的輔導(dǎo)下，很難快速、高效的完成醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的辦理。證標(biāo)客在此為大家簡(jiǎn)要說明一下永康市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理不一樣的點(diǎn)。
引言：永康市是醫(yī)療器械企業(yè)很活躍的地區(qū)，永康作為金華市下屬地區(qū)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理難度同金華市一樣，屬于浙江省審批最嚴(yán)格的地區(qū)之一。新涉足行業(yè)人員在無專業(yè)機(jī)構(gòu)/人員的輔導(dǎo)下，很難快速、高效的完成醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的辦理。證標(biāo)客在此為大家簡(jiǎn)要說明一下永康市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理不一樣的點(diǎn)。
一、永康企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特別注意事項(xiàng)：
1、永康市在現(xiàn)場(chǎng)審核通過之后，需要進(jìn)行5個(gè)工作日的公示，公示無異議后，頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；
2、永康市在資料提交環(huán)節(jié)，對(duì)資料的完備性要求很高，非專業(yè)人士跑很多趟都很難完成資料受理；
3、永康市在現(xiàn)場(chǎng)審核環(huán)節(jié)，對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項(xiàng)能力的現(xiàn)場(chǎng)考核很細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，企業(yè)一定要把前期準(zhǔn)備工作做扎實(shí)，不然，很難通過現(xiàn)場(chǎng)檢查。
二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證圖片
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
考慮到醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)及監(jiān)管要求很多，非專業(yè)人員往往跑很多趟也很難完成辦理，建議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)辦理。
杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司位于中國(guó)杭州，是醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營(yíng)開辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開發(fā)一站式服務(wù)，是江浙滬地區(qū)極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務(wù)能力的機(jī)構(gòu)之一。任何需求，隨時(shí)方便聯(lián)系葉工18058734169.