醫療器械企業不再是傳統的依靠醫療器械設備而運行。在2030年，醫療器械企業將進行以下改變。
醫療器械企業應認真審視現有的組織，通過以下方式重塑傳統業務和運營模式，以適應未來的發展：把智能結合到產品組合和服務中，積極地影響治療過程，并與客戶、 患者和消費者建立聯系。提供超越設備的服務、 超越服務的智能——真正地實現從成本到智能價值的轉移。投資使能技術——做出正確的抉擇，支持根據客戶、 患者和消費者（潛在患者）分別制定的多種并行業務模式——并最終為實現組織的財務目標服務。考慮以“由外向內”的角度為未來做準備同樣重要。到2030年，外部環境將充滿變數，醫療器械注冊公司需要在新的競爭格局中重新定位，應對來自以下方面的干擾力量：
新進入者，包括來自不相關行業的競爭者；
新技術，因為技術創新將繼續比臨床創新快；
新市場，因為發展中國家繼續維持高速增長趨勢。
傳統醫療器械的價值鏈將迅速演變，到2030年，企業將扮演非常不一樣的角色。
醫療器械企業在經歷重塑業務和經營模式以及重新定位后，需要重新構建價值鏈，并確立它們在價值鏈中的位置。
多種價值鏈“構建”方式要求企業做出根本性的戰略抉擇。現在已明顯看到，制造商將繼續與患者和消費者建立直接聯系，或通過縱向一體化與醫療服務機構、甚至付款方結合起來。
重建價值鏈的抉擇并非直觀的，很可能根據公司的細分市場（如器械領域、業務部和地理區域）而有所不同。由于其他企業試圖重新構建價值鏈并實現戰略目標，價值鏈本身將進行動態的演變，使情況變得更加復雜。
然而，正確的抉擇將為終端用戶創造巨大的價值，并能幫助企業避免商品化的未來。
醫療器械行業有望保持穩定增長，全球年度銷售額預測以每年超過5%的速度增長，到2030年銷售額將達到近8000億美元。 這些預測反映了人們隨著現代生活習慣病日益普遍，對創新型新設備（如可穿戴設備）和服務（如健康數據）的需求持續增長，以及新興市場（尤其是中國和印度市場）的經濟發展釋放了的巨大潛能。
盡管前景很誘人，但無情的價格下壓力仍然如陰霾般籠罩著這個行業。全球各地政府都在力求降低醫療成本——尤其是在醫療體系中成本最高的部分：醫院。他們希望在醫療器械上減少支出，同時想看到在取得更好的治療效果方面提供更大的價值。
醫療器械企業歷來主要通過制造和銷售產品來提供價值。 然而，隨著醫療體系面臨的壓力增大，醫療服務模式發生了根本性變化，因此，產業價值鏈將迎來重大變革。
在新常態下，企業需要擺脫傳統制造商的角色，將服務和智能數據與產品相結合，提供整體解決方案。
這就需要在價值鏈開展一場“實力較量” ——在引進企業對消費者（B2C）模式的同時，鞏固現有企業對企業（B2B）模式，并創造新模式。 這場實力較量可能將包括一連串的交易活動——兼并與收購（并購）、 戰略聯盟和合作。
2030 年的行業領導者將是那些與客戶、患者和消費者（最終用戶）建立聯系 、積極提供價值的醫療器械企業。
企業需要結合有助降低醫療費用和改善效果的“智能”服務和解決方案，從治療和治愈向預防轉移。 技術將會產生重大影響，能幫助實現預防，如果仍然有需要，還可以提供高效的微創療法選擇，減少患者留在醫院的時間。數據和分析工具使企業能直接、 持續地與用戶建立聯系，把預防的重要性放在治療和治愈之上，讓患者更好地控制自身的治療。 為了迅速提高技術能力，并有效把智能服務引入他們的產品組合中，醫療器械企業可以考慮與其他企業合作。
由于新的、非傳統型市場進入者，顛覆性的技術， 還有在高速發展市場崛起的、 著眼于全球布局的參與者，2030年醫療器械行業的競爭格局將與當今大不相同。
隨著令人興奮的技術發展以前所未有的速度出現，技術既可能推動也可能顛覆醫療器械行業。正確的選擇并不是直觀的，對于持續不斷的創新，企業需要認真評估，并進行嘗試。
我們認為下面五項技術將幫助把智能結合到產品組合中，在2030年將為制勝企業所用，包括：可穿戴技術、 智能設備應用程序、 物聯網、云端數據和分析、 區塊鏈技術。
新技術不僅能為醫療服務機構和患者創造效率、節省費用和帶來更好的成效；還幫助醫療器械企業通過改善預防、診斷、治療和護理，在治療過程中發揮更廣泛的作用。
美國在2030年將繼續主導醫療器械行業，銷售將超過美金3,000億元，但前五大市場還將包括中國（排名第二位， 占全球市場份額超過25%，收入將超過美金2,000億元32）和印度（排名第五, 收入將超過400億美元33）。
受醫療改革、地方政府的激勵措施和對醫療的總體需求增長的推動3435，中國和印度的增長速度已經是整體市場的兩倍。這兩個國家也在快速地發展成為創新中心——印度已經被譽為廉價工程技術的全球中心, 制造了許多具有全球市場潛力的本土（和低成本）器械。
文章來源：醫療器械注冊公司需要注意哪些因素，歡迎轉載，轉載請注明出處！