引言：近日，藥監總局發布椎體成形球囊擴張導管等7項醫療器械注冊技術審查指導原則，敬請留意。
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高醫療器械注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則》《人工關節置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則》《金屬髓內釘系統產品注冊技術審查指導原則》《凡士林紗布產品注冊技術審查指導原則》《水膠體敷料產品注冊技術審查指導原則》《輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術審查指導原則》《脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則》，現予發布。
新發布醫療器械注冊技術審查指導原則如下：
1.椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則
2.人工關節置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則
3.金屬髓內釘系統產品注冊技術審查指導原則
4.凡士林紗布產品注冊技術審查指導原則
5.水膠體敷料產品注冊技術審查指導原則
6.輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術審查指導原則7.脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則