國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作視頻調(diào)度會
發(fā)布日期:2020-04-20 23:23瀏覽次數(shù):2775次
近日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作視頻調(diào)度會。借此機(jī)會，證標(biāo)客提醒大家：網(wǎng)絡(luò)平臺交易是一個(gè)更容易運(yùn)營技術(shù)手段監(jiān)控的領(lǐng)域，任何在網(wǎng)絡(luò)銷售的二類、三類醫(yī)療器械務(wù)必要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
引言：近日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作視頻調(diào)度會。借此機(jī)會，證標(biāo)客提醒大家：網(wǎng)絡(luò)平臺交易是一個(gè)更容易運(yùn)營技術(shù)手段監(jiān)控的領(lǐng)域，任何在網(wǎng)絡(luò)銷售的二類、三類醫(yī)療器械務(wù)必要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
4月17日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作視頻調(diào)度會，對北京市藥監(jiān)局和浙江省藥監(jiān)局疫情防控醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和處置工作進(jìn)行調(diào)度檢查。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話。
會議指出，保障疫情防控所需新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等相關(guān)產(chǎn)品責(zé)任重大。要堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院要求，全力做好疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，全力守護(hù)人民群眾用械安全。
國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所通報(bào)了疫情防控醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)專項(xiàng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違規(guī)線索、相關(guān)省級藥品監(jiān)管部門調(diào)查處置情況，并對第三方平臺加強(qiáng)管理工作提出了相關(guān)建議。
北京市藥監(jiān)局和浙江省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)同志匯報(bào)了相關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺推送的涉嫌網(wǎng)絡(luò)交易違法行為的處理情況，對入駐企業(yè)核查、監(jiān)測等管理工作情況。兩個(gè)省局表示，將全面落實(shí)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易線上線下監(jiān)管，全力保障醫(yī)療器械信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。
阿里巴巴、百度貼吧、微店網(wǎng)、京東商城等醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺有關(guān)負(fù)責(zé)人參加了視頻調(diào)度會。阿里巴巴介紹了從算法層面綜合分析商品文字、圖片、供應(yīng)鏈、物流鏈、產(chǎn)銷資質(zhì)等信息，自動識別并攔截違規(guī)違法商品，主動防控風(fēng)險(xiǎn)的做法。百度貼吧介紹了開辟辟謠專區(qū)，及時(shí)發(fā)布權(quán)威信息，幫助網(wǎng)民甄別虛假信息的舉措。微店網(wǎng)介紹了對入駐平臺商家進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，在微店顯著位置對商家提示公告，加強(qiáng)平臺約束力的措施。京東商城介紹了嚴(yán)把入駐審核關(guān)，建立單品資質(zhì)核查系統(tǒng)，要求商家必須上傳產(chǎn)品對應(yīng)醫(yī)療器械資質(zhì)證書(醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等)，方可上架銷售的管理方式。參會的第三方平臺負(fù)責(zé)人一致表示，將認(rèn)真履行平臺主體管理責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)信息自查監(jiān)測和處置，全力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
會議要求，各省級藥品監(jiān)管部門、各網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺、各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要認(rèn)真落實(shí)法律法規(guī)要求，堅(jiān)持底線思維，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。會議強(qiáng)調(diào)，各級藥品監(jiān)督管理部門要按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，一查到底，絕不姑息。