引言：近期有一個想法，將客戶高頻問到的事項寫文章在公司官網發布。今天一起來講講醫療器械經營許可證辦理需要的材料和費用？
對于初次接觸醫療器械行業的朋友來說，通過法規或者政府公示流程，想要辦理醫療器械經營許可證是非常有挑戰性的事項，在執業過程中，碰到過客戶花費近一年時間，最終委托給專業第三方的情況。我化繁為簡，將企業要準備的主要事項羅列如下：
1、營業執照：
——營業執照范圍應包括第三類醫療器械經營范圍。另外，因為醫療器械經營許可證是屬于市局管轄，部分區域接受個體工商戶，但是大多數區域要求是公司。
2、場地：
——房租合同、產權證復印件：盡管部分區域接受住宅，但是大多數省市要求房產性質是非住宅。
——場地面積，盡管多數省市取消了面積強制要求，但是仍然建議總面積不少于100平米（倉庫不少于40平米，辦公面積不少于60平米）。PS：如涉及冷庫，冷庫容積不少于20立方米。
3、人員：
——至少配備3人（身份證正反面照片、學歷證書）：企業負責人1人，質量負責人1人，銷售人員1人，倉管1人。其中質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關專業三年以上相關質量管理經驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W歷。
——人員需要提供醫藥行業從業人員體檢報告。
PS：什么是相關專業：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等，按專業分則更細，如生物醫學工程、醫療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫學相關如：臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等）。
4、軟件：
——辦理醫療器械經營許可證企業必須購買、安裝、使用GSP軟件。