醫療器械的注冊流程
發布日期:2018-08-15 00:00瀏覽次數:4889次
醫療器械產品在中國上市，必須獲得食品藥品監督管理部門批準，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意銷售、使用的過程。醫療器械的注冊流程，一般來說流程比較復雜，具體操作步驟有以下幾步：
醫療器械產品在中國上市，必須獲得食品藥品監督管理部門批準，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意銷售、使用的過程。醫療器械的注冊流程，一般來說流程比較復雜，具體操作步驟有以下幾步：
1、工商名稱預先核準;
2、簽署工商登記注冊材料;
3、開立驗資專戶辦理驗資手續，出具驗資報告;
4、辦理許可證;
5、辦理工商登記;
6、刻制公章及其他所需印章;
7、辦理稅務登記;
8、開立銀行基本帳戶(納稅帳戶);
9、辦理稅務登記;
10、去稅務部門申請一般納稅資格認定;
11、去稅務部門進行稅種核定及購買發票;
閱讀推薦：醫療器械產品注冊流程